咸宁市医药冷库项目-咸宁市医药冷库项目建设
交换机时间2024-01-30 05:10:07分类医药冷库浏览33
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医药冷库GSP验证都有哪些项目?
查在岗。企业质量负责人、质量管理人员履职情况是否在职在岗；执业药师是否挂证。查冷链。
药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。
为统一标准，规范药品GSP认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。
查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。
药品冷藏库的建造有什么要求?
GSP医药冷库建造的要求如下：产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点 安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。
冷藏，冷冻药品的装箱，装车等应符合的要求为：冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统。
制冷部分 医药冷库机组建议配置为一备一用，同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。
三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
血液储存库：5℃~1℃ 储存血液，药物生物制品；低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。
什么叫冷库?
1、冷库（ cold storage）采用人工制冷降温并具有保冷功能的仓储建筑群，包括制冷机房、变配电间等。冷库特点介绍冷库是冷链物流环节一部分，主要用途是货物的长期保存和周转。
2、生活服务性冷库是为调剂生活需要而临时贮存食品时用，其特点是库容量小、贮存期短、品种多、堆货率低。
3、冷库是一种用于冷藏和冷冻物品的设施，通常由制冷系统、控制装置、保温仓库、附属建筑等部分组成。冷库通过人工手段创造与室外温度或湿度不同的环境，主要用于对食品、液体、化工、医药、疫苗、科学试验等物品的恒温恒湿贮藏。
4、冷库（coldstorage）是冷藏库的简称，主要对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、冷饮、花卉、绿植、茶叶、医药品、化工原料、电子仪表仪器等起到恒温贮藏的效果。
5、冷库又叫冷藏库，也属于制冷设备的一种与冰箱相比较，其制冷面积要大很多，但他们有相通的制冷原理。分为高温、中温、低温和超低温四大类冷库。
6、冷库是一种专门用于储存冷藏品和冷冻品的设施。它通常由一个或多个密封的房间组成，内部温度低于常温，通常在0°C至10°C之间。在冷库中，可以储存各种食品和药品，例如蔬菜、水果、肉类、乳制品、冰淇淋、疫苗等等。
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